A Anvisa anunciou nesta segunda-feira (06/04) medidas para endurecer as regras de manipulação de canetas emagrecedoras, especialmente as que contêm tirzepatida. O anúncio foi feito após a agência registrar aumento significativo na importação de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) para produção dessas canetas.
Entre novembro de 2025 e abril de 2026, o Brasil importou mais de 130 kg de IFAs para tirzepatida, volume suficiente para cerca de 25 milhões de doses manipuladas. A agência realizou fiscalizações em pelo menos 11 farmácias e identificou irregularidades como produtos sem registro sanitário, falhas em esterilidade, problemas na cadeia fria, insumos irregulares, produtos falsificados e importação sem controle de qualidade.
A Anvisa informou que vai revisar a norma que permite a produção magistral desses medicamentos. A atualização deve ser divulgada até 15 de abril. A medida tem relação com o aumento das importações e também com o crescimento de notificações de efeitos adversos.
Em fevereiro, o país registrou seis mortes suspeitas por pancreatite associadas ao uso de canetas emagrecedoras, além de mais de 60 óbitos relacionados a essa classe de medicamentos. Cerca de 26% dos casos estão ligados ao uso fora das indicações aprovadas em bula (off-label).
A agência também vai melhorar as regras de farmacovigilância, com busca ativa por eventos adversos em serviços de emergência, hospitais e clínicas médicas.
Fonte: 180 Graus
